Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - фебуксостат - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - Препарати против изгаряне - febuxostat mylan е показан за профилактика и лечение на hyperuricaemia при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за хематологични неоплазии на среден към висок риск на тумора lysis синдром (tls). Фебуксостат mylan в е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат mylan в е показан за възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - velmanase Алфа - Алфа-mannosidosis - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - Лечение не неврологични прояви при пациенти с лека до умерена Алфа-mannosidosis.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - фебуксостат - hyperuricemia; gout - Препарати против изгаряне - Фебуксостат Крка е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат krka, се посочва в възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - йофлупан (123 1) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. striascan е предназначен за откриване на загуба на функционални допаминергичните неврони в стриатуме терминали:при възрастни пациенти с клинично неувереност паркинсонического синдроми, например, с ранни симптоми, за да помогне да се различат эссенциальный тремор, болест на Паркинсон синдроми, свързани с идиопатична болест на Паркинсон, прогрессирующем надъядерном парализа и на множествена системна атрофией. striascan не е в състояние да направи разграничение между болестта на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогрессирующем надъядерном парализа. При възрастни пациенти, за да помогне да предоставим вероятна деменция с тельцами Леви от болестта на Алцхаймер . striascan не е в състояние да се прави разлика между деменция с тельцами Леви и болестта на Паркинсон с деменция.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - Ангиоедем, наследствено - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - фенофибрат, симвастатин - Дислипидемиите - Липидни модифициращи агенти - cholib е показан като допълнителна терапия към диета и упражнения при висок Сърдечно-съдов риск възрастни пациенти със смесена дислипидемия да намали триглицеридите и увеличаване на нивата на hdl-c, когато нивата на ldl-c са адекватно контролирани със съответната доза симвастатин монотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - епоетин бета - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) и деца пациентите възрастен;лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия;увеличаване на добива на аутокрови при пациенти в пре-благодарствен програма. Използването му в тази индикация трябва да бъде балансирана отчитат увеличаване на риска от тромбоемболични усложнения . Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], без дефицит на желязо), ако процедурите за запазване на кръвта липсват или са недостатъчни за планираното едър планова операция изисква голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жени и 5 или повече единици за мъже).